認證介紹
折疊食品認證
FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
中心監督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬于進口食品,中心的主要監測重點包括:
1、 食品新鮮度;
2、 食品添加劑;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海產品安全分析;
5、 食品標識;
6、 食品上市后的跟蹤與警示
根據美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊,并在出口時向FDA進行貨運通報.
按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下:
1、 酒和含酒類飲料;
2、嬰兒及兒童食品;
3、 面包糕點類;
4、飲料;
5、 糖果類(包括口香糖);
6、 麥片和即食麥片類;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可類食品;
9、咖啡和茶葉產品;
10、 食品用色素;
11、 減肥常規食品和藥用食品、肉替代品;
12、 補充食品(即國內的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);
13、 調味品;
14、 魚類和海產品;
15 、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及制品;
16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果產品;
19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;
20、 冰激淋和相關食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面條;
23、 肉、肉制品和家禽產品;
24、 奶、黃油和干奶制品;
25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;
26、 干果和果仁;
27、 帶殼蛋和蛋制品;
28、 點心(面粉、肉和蔬菜類);
29、 辣椒、特味品和鹽等;
30、 湯類;
31、 軟飲料和罐裝水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;
33、 菜油(包括橄欖油);
34、 蔬菜蛋白產品(方肉類食品);
35、 全麥食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、 主要或全部供人食用的產品;

FDA組織什么
FDA是衛生和人類服務部的一個機構。
FDA的組織由專員辦公室和監督該機構核心職能的四個理事會組成:醫療產品和**,食品,全球監管運營和政策以及運營。
FDA認證分什么
所謂FDA認證,其實是分為兩大類,FDA注冊和FDA檢測,所謂的FDA認證可以是FDA檢測,也可能是FDA注冊,但是沒有單獨的FDA認證說法,FDA認證其實就是一個統稱。
FDA認證的分類通常包含以下種類:
1、食品接觸材料的FDA檢測
2、激光產品FDA注冊
3、醫療器械FDA注冊
4、化妝品和日用品FDA檢測報告
5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

美國FDA認證是什么
食品和藥物(FDA或美國食品藥品)是一個聯邦機構中的美國衛生及公共服務部的一個美國聯邦行政部門。
FDA負責什么
1、通過確保食品(來自家畜,家禽和一些受美國農業部監管的蛋制品除外)的食品安全,衛生,衛生且貼有標簽,保護公眾健康;確保人用和獸用藥物以及用于人類的疫苗和其他生物制品和醫療器械安全有效
2、保護公眾免受電子產品輻射
3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和適當的標簽
4、調節**制品
5、通過幫助加速產品創新來推動公眾健康FDA的職責范圍包括50個美國,哥倫比亞特區,波多黎各,關島,維爾京群島,美屬薩摩亞以及其他美國領土和財產

FDA認證流程
1. 準備階段
企業法人執照復印件;
生產(衛生)許可證,合格證復印件;
企業簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況)。
2. 技術初審申報受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;
根據代理商的意見,對上述文件進行修改。
3. DMF資料審閱
FDA認真審核,并到工廠實地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實;
若FDA未發現重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答;
若有疑問,官員會給出"483"表(整改建議書),問題嚴重,則不給"483"表。
5. FDA簽發"批準信"
必須認真回答"483"表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明;
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